Valbenazinas, plačiau žinomas kaip „Ingrezza“, yra pirmasis FDA patvirtintas vaistas nuo vėlyvosios diskinezijos (TD) - rimto šalutinio poveikio, atsirandančio dėl ilgalaikio psichikos ligas gydančių vaistų vartojimo. Ingrezza yra vezikulinio monoamino transporterio 2 (VMAT2) inhibitorius, veikiantis keičiant tam tikrų natūralių medžiagų aktyvumą smegenyse.
„Ingrezza“ padeda pacientams, kurie susiduria su TD, kuri atsiranda kaip pasikartojantys, trūkčiojantys veido, kaklo ir liežuvio judesiai dėl ilgalaikio antipsichozinių vaistų vartojimo. TD taip pat gali atsirasti vartojant vaistus, vartojamus pykinimui gydyti.
Ingrezza yra kapsulių forma, kurią vartojate kartą per dieną. Iki šiol Jungtinėse Valstijose nėra bendros „Ingrezza“ versijos.
Naudoja
2017 m. FDA patvirtino valbenaziną arba „Ingrezza“ kaip TD gydymą. Vaistas skiriamas suaugusiesiems, patiriantiems veido, liežuvio ar kitų kūno dalių judesių, kurių negalima kontroliuoti, gydyti.
Nors Ingrezza gali padėti sumažinti šalutinį TD poveikį, tai nėra vaistas nuo šios būklės.
Prieš imdamas
Pacientai, kuriems anksčiau yra buvę ilgalaikių vaistų nuo psichozės nuo tokių ligų kaip šizofrenija, bipolinis sutrikimas ir sunki depresija, ir kurie patiria šalutinį TD poveikį, yra geri kandidatai į Ingrezza. Jei gydymas Ingrezza yra sėkmingas, tai leidžia pacientams ir toliau vartoti antipsichozinius vaistus, tuo tarpu praeityje vienintelis būdas valdyti TD buvo nutrauktas arba gydymas vaistais be etikečių.
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Iki šiol nėra kontroliuojamų tyrimų, įrodančių Ingrezza saugumą ir veiksmingumą vaikams. Štai kodėl vaistas skiriamas tik suaugusiesiems ir nėra patvirtintas vartoti jaunesniems nei 18 metų asmenims.
Taip pat trūksta informacijos apie nėščių ar maitinančių moterų riziką susieti su vaistais. Dėl šios priežasties moterys turėtų būti įspėtos apie Ingrezza vartojimą nėštumo metu ir visada turėtų pasikalbėti su savo gydytoju apie riziką ar nutraukti receptinių vaistų vartojimą.
Be to, jei vartojate Ingrezza, žindyti nerekomenduojama vaisto vartojimo metu ir penkias dienas po paskutinės dozės.
Mieguistumas yra labiausiai paplitęs šalutinis poveikis, todėl pacientai neturėtų atlikti psichinės budrumo reikalaujančios veiklos, pavyzdžiui, valdyti sunkiąsias mašinas, kol jie nežino, kaip jie bus paveikti.
Pasakykite savo gydytojui, jei:
- Prieš vartojant Ingrezza, turite kepenų sutrikimų. Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, turėtų vengti vartoti Ingrezza.
- Esate alergiškas valbenazinui ar bet kokiems kitiems vaistams.
- Jūs vartojate bet kokius kitus vaistus. Keletas vaistų gali sąveikauti su Ingrezza, įskaitant monoaminooksidazės inhibitorius, deutetrabenaziną, tetrabenaziną, ketokonazolą, itrakonazolą, karbamazepiną, fenitoiną, fluoksetiną, paroksetiną, chinidiną, rifampiną ir digoksiną.
Kiti vezikulinio monoamino transporterio 2 (VMAT2) inhibitoriai
Be Ingrezza, TD taip pat kartais skiriamas Austedo (bendrasis pavadinimas: deutetrabenazinas). Jis dažniausiai naudojamas nevalingiems raumenų judesiams, kuriuos sukelia Huntingtono liga, gydyti.
Dozavimas
Ingrezza yra 40 mg ir 80 mg kapsulės, vartojamos per burną per parą. Gamintojo teigimu, gydytojas skirs pradinę 40 mg dozę vieną kartą per parą vieną savaitę. Po savaitės padidinsite rekomenduojamą 80 mg dozę vieną kartą per parą. Visos išvardytos dozės priklauso nuo vaistų gamintojo. Patikrinkite savo receptą ir pasitarkite su gydytoju, kad įsitikintumėte, jog vartojate sau tinkamą dozę.
Modifikacijos
Gamintojo teigimu, dozę reikia keisti šiomis sąlygomis:
- Jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (susilpnėjusi kepenų funkcija), rekomenduojama Ingrezza dozė yra 40 mg vieną kartą per parą.
- Sumažinta 40 mg dozė taip pat rekomenduojama, jei Ingrezza vartojamas kartu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi - vaistų grupe, kuri gali sumažinti jūsų gebėjimą metabolizuoti tam tikrus vaistus. Ingrezza vartoti kartu (kartu su šios klasės vaistu) reikia atsargiai.
- Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Kaip vartoti ir laikyti
- Vartokite su maistu arba be jo.
- Jei praleidote dozę, išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, tačiau jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo tvarkaraštį.
- Negalima padvigubinti, norint kompensuoti praleistą dozę.
- Nenutraukite Ingrezza vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
- Jei išgėrėte daugiau nei rekomenduojama dozė, paskambinkite į savo nuodų kontrolės centrą telefonu 1-800-222-1222.
- Laikydami Ingrezza, kapsules laikykite originalioje talpykloje ir kambario temperatūroje nuo karščio ir drėgmės. Idealios sąlygos yra nuo 20 ° C iki 25 ° C (68 ° F iki 77 ° F). Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje ir įsitikinkite, kad butelis uždarytas. Pasibaigus galiojimo laikui, išmeskite nesuvartotą vaistą.
Šalutiniai poveikiai
Dažnas Ingrezza šalutinis poveikis yra toks:
- Mieguistumas (tai yra dažniausias šalutinis poveikis)
- Galvos skausmas
- Galvos svaigimas, pusiausvyros pokytis, dėl kurio gali kilti sunkumų vaikščiojant ar krentant
- Sausa burna
- Vidurių užkietėjimas
- Neryškus matymas
Sunkesnis šalutinis poveikis gali būti:
- Širdies ritmo problemos
- Alerginė reakcija, sukelianti dilgėlinę, pasunkėjusį kvėpavimą, veido, lūpų ar burnos patinimą
- Dusulys
- Alpimas ar sąmonės praradimas
Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami paskambinkite savo gydytojui arba nedelsdami kreipkitės į skubią pagalbą.
Ingrezza gali sukelti kitų šalutinių reiškinių. Jei patiriate ką nors, kas nėra šiame sąraše, atkreipkite dėmesį į tai ir pasikalbėkite su savo gydytoju.
Įspėjimai ir sąveika
Keli receptiniai vaistai sukelia komplikacijų, kai jie vartojami kartu su Ingrezza. Šie vaistai turi kliniškai svarbią sąveiką su Ingrezza:
- Monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI). Ingrezza ir MAOI, tokių kaip izokarboksazidas, fenelzinas, selegilinas, vartoti kartu nerekomenduojama.
- Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai: stiprų CYP3A4, pvz., Itrakonazolą, ketokonazolą ar klaritromiciną, vartoti kartu su visa Ingrezza doze yra draudžiama. Dabartinėse rekomendacijose rekomenduojama sumažinti Ingrezza dozę, jei ji vartojama kartu su stipriu CYP3A4 inhibitoriumi.
- Stiprūs CYP2D6 inhibitoriai: vartoti stipraus CYP2D6 inhibitoriaus, pvz., Paroksetino, fluoksetino, chinidino, kartu su visa Ingrezza doze yra draudžiama. Dabartinėse rekomendacijose rekomenduojama mažinti Ingrezza dozę, atsižvelgiant į toleravimą, jei ji vartojama kartu su stipriu CYP2D6 inhibitoriumi.
- Stiprūs CYP3A4 induktoriai: vartoti stiprų CYP3A4 induktorių, pvz., Rifampiną, karbamazepiną, fenitoiną ar jonažolę, su visa Ingrezza doze yra draudžiama. Dabartinėse gairėse nerekomenduojama jų imtis kartu.
- Digoksinas: jei reikia, koreguokite digoksino dozę.
- Greipfrutų produktai, tokie kaip greipfrutų sultys, gali pabloginti Ingrezza šalutinį poveikį. Mieguistumas ar netaisyklingas širdies ritmas gali atsitikti, jei reguliariai vartojate greipfrutų produktus. Pasitarkite su savo gydytoju apie bet kokį galimą šalutinį poveikį.
- „Ingrezza“ gali pakenkti jūsų mąstymui ar reakcijos laikui. Štai kodėl rekomenduojama vengti alkoholio vartojimo, kol nežinote, kaip jūsų kūnas reaguoja į dozę. Be to, pavojingos įrangos naudojimas taip pat turėtų būti pristabdytas, kol sužinosite, kaip „Ingrezza“ jus paveiks.
- Nenutraukite šio vaisto vartojimo savarankiškai. Pasitarkite su savo gydytoju, kaip palaipsniui atsikratyti Ingrezza.
Norėdami pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, galite susisiekti su „AbbVie Inc.at 1-800-633-9110“ arba FDA telefonu 1-800-FDA-1088 arba www.fda.gov/medwatch.
Kaip gydytojai pasirenka tarp netipinių ir tipiškų antipsichozinių vaistų
