Zulressso (jo bendras pavadinimas yra breksanolonas) yra antidepresantas, specialiai sukurtas pogimdyvinei depresijai (PPD) gydyti suaugusioms moterims. Jis skiriamas prižiūrint gydytojui kaip infuzija, paprastai per 60 valandų. Jis priklauso vaistų, vadinamų neuroaktyviomis steroidinėmis gama-amino sviesto rūgštimis (GABA), klasei.
„Zulresso“ yra tirpalas infuzijoms į veną, o jo veiklioji medžiaga yra breksanolonas.
Šiuo metu „Zulresso“ galima įsigyti tik naudojant programą „Zulresso rizikos vertinimo ir mažinimo strategija“ („Zulresso REMS“).
Naudoja
Zulresso yra pirmasis FDA patvirtintas vaistas, skirtas gydyti suaugusių moterų pogimdyvinės depresijos simptomus. Pogimdyvinė depresija yra dažna būklė, kuria serga įvairaus amžiaus moterys visame pasaulyje.
Tyrimai rodo, kad nuo 2012 m. Maždaug 11% moterų Jungtinėse Valstijose gyveno po gimdymo.
Pogimdyvinė depresija yra psichinė būklė, atsirandanti po gimdymo. Tai sukelia žmogui, kuris jį turi, patirti pasikartojančius liūdesio ir tuštumos jausmus, kurie gali trukdyti jų kasdieniam gyvenimui ir auklėjimui.
2019 m. Atlikus „Zulresso“ veiksmingumo ir saugumo tyrimą, mokslininkai nustatė, kad kai Zulresso buvo skiriamas infuzijos būdu per 60 valandų dalyviams, sergantiems vidutine ar sunkia pogimdyvine depresija, jie pastebimai sumažino depresijos balus, palyginti su tais, kuriems buvo skirta placebo.
Prieš imdamas
Prie „Zulresso“ galite prisijungti tik per programą, pavadintą „Zulresso rizikos vertinimo ir mažinimo strategija“ („Zulresso REMS“). Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, turite užsiregistruoti programoje. Taip yra dėl per didelio sedacijos ir sąmonės praradimo rizikos, susijusios su šio vaisto vartojimu.
Sveikatos priežiūros įstaigos, norinčios skirti Zulresso, taip pat privalo dalyvauti programoje ir užtikrinti, kad pacientai, kuriems skiriamas Zulresso, taip pat būtų įtraukti į programą.
Pacientai, sergantys inkstų ligomis, ypač paskutinės stadijos inkstų liga, turėtų vengti vartoti Zulresso.
Gamintojo teigimu, vartojant Zulresso nėra jokių kontraindikacijų vartojant kitus vaistus.
Nepaisant to, prieš pradedant vartoti Zulresso ar kitus naujus vaistus, svarbu savo gydytojui atskleisti visus kitus vartojamus vaistus, vitaminus ir papildus.
Prieš pradėdami vartoti Zulresso, taip pat turėtumėte pasakyti savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, jei anksčiau sirgote alkoholizmu, turite kokių nors inkstų sutrikimų ar esate nėščia. Nėra jokių požymių, kad Zulresso turėtų neigiamą poveikį jūsų kūdikiui, tačiau protinga tai atskleisti savo gydytojui, kad nurodytų dozavimo galimybes. Zulresso nepatvirtintas jaunesniems nei 18 metų asmenims.
Alerginės reakcijos
Retais atvejais vartojant Zulresso kai kuriems žmonėms gali pasireikšti alerginė reakcija. Alerginės reakcijos simptomai yra bėrimas ar dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas, gerklės, liežuvio ar veido patinimas.
Dozavimas
Medicinos specialistas Zulresso skiria kaip nepertraukiamą infuziją į veną iš viso per 60 valandų, tai yra maždaug dvi su puse dienos.
Pulso oksimetras naudojamas pulso tikrinimui infuzijos metu, siekiant stebėti hipoksiją - būklę, kai jūsų kūno audiniuose trūksta pakankamo deguonies kiekio.
Štai kaip dozės suskirstomos per 60 valandų
- 0–4 valandos: Dozavimas pradedamas nuo 30 mikrogramų (mcg) kilogramui (kg) kiekvieną valandą
- 4–24 val .: Dozavimas padidinamas iki 60 mcg / kg kiekvieną valandą
- Nuo 25 iki 52 valandų: Jei vaistas yra gerai toleruojamas, dozę galima padidinti iki 90 mcg / kg kiekvieną valandą
- 52–56 valandos: Dozavimas pradedamas mažinti ir mažinamas iki 60 mcg / kg kiekvieną valandą
- 56–60 valandų: Dozavimas toliau mažinamas iki 30 mcg / kg kiekvieną valandą
Modifikacijos
Vienas iš šalutinių poveikių, kuriuos gali patirti vartojant Zulresso, yra per didelis sedacija. Jei gydytojas pastebi, kad bet kuriuo infuzijos metu esate pernelyg raminamas, jie gali pristabdyti vaistus, kol simptomai praeis. Atnaujinus infuziją, jie gali sumažinti dozę.
Kaip vartoti ir laikyti
„Zulresso“ tiekiamas kaip koncentruotas tirpalas buteliukuose į sertifikuotas sveikatos priežiūros įstaigas pagal „Zulresso REM“ programą. Prieš skiriant pacientams, šį tirpalą reikia praskiesti.
Praskiestas vaistas perkeliamas į infuzinius maišelius ir gali būti laikomas šaldytuvuose iki 96 valandų. Laikant kambario temperatūroje, vaistas bus gyvybingas tik 12 valandų. Vaistas skiriamas į veną ir jo negalima maišyti su kitais vaistais tame pačiame infuziniame maišelyje.
Neatidarytą koncentruoto tirpalo buteliuką galima laikyti kambario temperatūroje nuo tiesioginių saulės spindulių. Praskiestą maišelį galima laikyti šaldytuve arba laikyti kambario temperatūroje, nors ir trumpiau, nei šaldant.
Prieš vartojimą reikia atidžiai apžiūrėti buteliuką. Jei jame yra kokių nors spalvos pakitimų ar kitų medžiagų, tai reikia atsargiai sunaikinti. Penki infuziniai maišeliai paprastai paruošiami 60 valandų laikotarpiui, kurio prireikia vaistui skirti.
Šalutiniai poveikiai
Zulresso buvo siejamas su kai kuriais moterų šalutiniais poveikiais. Kai kurie yra lengvi ir linkę su laiku išsisklaidyti, kiti gali būti sunkesni ir gali reikalauti nutraukti vaisto vartojimą.
Dažnas
Kai kurie dažni šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti vartojant Zulresso, yra šie:
- Galvos skausmas
- Galvos svaigimas
- Sedacija
- Paraudusi oda
- Sausa burna
Sunkus
Retais atvejais vartojant Zulresso kai kuriems žmonėms gali pasireikšti sunkesnis šalutinis poveikis. Kai kurie apima:
- Sąmonės netekimas
- Per didelis sedacija
- Savižudiškos mintys
- Nereguliarus širdies plakimas
Įspėjimai ir sąveika
Vartojant Zulresso, infuzijos metu gali pasireikšti per didelis sedacija ar staigus sąmonės praradimas. Vartojant Zulresso, taip pat padidėja minčių apie savižudybę rizika.
Jei jūs ar kažkas pažįstamas vartojate Zulresso, atkreipkite dėmesį į nuotaikos ir elgesio pokyčius. Nedelsdami pasakykite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, jei pastebėjote bet kurį iš šių simptomų.
Jei Zulresso vartojamas kartu su slopinančiais vaistais, tokiais kaip opioidai ir benzodiazepinai, gali padidėti nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip per didelis sedacija, tikimybė.
Tyrimai rodo, kad žindančioms moterims vaistus galima perkelti į motinos pieną. Tačiau vaistų, patenkančių į motinos pieną, kiekis yra mažas, ir nėra jokių požymių, kad tai pakenktų žindomam kūdikiui.
Veiklioji Zulresso medžiaga yra breksanolonas, kuris yra IV sąraše kontroliuojama medžiaga. Tai reiškia, kad juo galima piktnaudžiauti arba atsirasti priklausomybė nuo vaistų.