Kai vaistų gamintojai kuria vaistus, jie turi keletą ingredientų. Akivaizdu, kad vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų - cheminių junginių, kurie gydo būklę, dėl kurios jūs iš tikrųjų vartojate vaistus. Bet jame taip pat bus neaktyvių ingredientų. Šie neaktyvūs ingredientai vadinami pagalbinėmis medžiagomis.
Kas yra pagalbinės medžiagos?
Pagalbinės medžiagos yra beveik visi receptiniai, be recepto įsigyti vaistai ir maisto papildai. Šie ingredientai gali būti dažikliai, kvapiosios medžiagos, medžiagos, kurios sujungia tabletes, tepalai ir konservantai.
Kai kurios pagalbinės medžiagos padeda vaistui suirti į pakankamai mažas daleles, kad greičiau pasiektų kraują. Kiti apsaugo produkto stabilumą, todėl jo naudojimas bus maksimalus (jie veikia kaip konservantai). Pagalbinės medžiagos taip pat gali užkirsti kelią vaisto ištirpimui per anksti jūsų sistemoje, apsaugoti nuo skrandžio sutrikimų ar per didelės dozės iš karto po vaisto vartojimo.
Pagalbinės medžiagos arba neaktyvūs ingredientai turėtų būti inertiški, o tai reiškia, kad jie neturi jokio poveikio jums, tačiau kai kurie gali sukelti simptomus patys ir galbūt dėl alerginių reakcijų arba sąveikauja su veikliosiomis vaisto medžiagomis, kad sukeltų netikėtų rezultatų. Neaktyvūs vieno vaisto ingredientai taip pat gali sąveikauti su kito vaisto veikliosiomis medžiagomis.
Žodis „pagalbinė medžiaga“ kilęs iš lotynų kalbos veiksmažodžio excipere, kas reiškia „išnešti“.
Kaip vaistinėse yra naudojamos pagalbinės medžiagos?
JAV maisto ir vaistų administracija reikalauja patvirtinti pagalbines medžiagas, naudojamas naujuose vaistuose. Be kita ko, inertiškas ingredientas turi:
- Būkite saugūs vartodami vaisto kiekį ar dozę
- Neturi įtakos biologiniam prieinamumui (aktyvaus vaisto kiekiui, kurį absorbuoja ir gali naudoti organizmas) ir vaisto veikimui ar veiksmams
- Gaminami laikantis gerų standartų
FDA patvirtino daugybę pagalbinių medžiagų: 2017 m. Pradžioje FDA duomenų bazėje buvo daugiau nei 13 000 neaktyvių ingredientų. Jie svyravo nuo akacijos (kuri yra dantenų tirštiklis) iki cinko sulfato.
Vaistų priedai gali būti kvapiųjų medžiagų pavidalu. Pavyzdžiui, mandarinų aliejus, citrinų aliejus ir mentolis yra įtraukti į sąrašą. Arba tai gali būti spalvos, pavyzdžiui, dažai, kurie FDA sąraše pateikiami įvairiomis spalvomis ir formomis.
Priedai gali būti tai, ką dauguma žmonių atpažintų (pvz., Lengvas mineralinis aliejus ar fruktozė), arba jie gali būti kažkas, turintis ilgą, beveik nesuprantamą cheminį pavadinimą, pavyzdžiui, polivinilo alkoholio skiepijimo polietilenglikolio kopolimeras (3: 1; 45000 MW) arba linoleilas makrogolgliceridai.
Dažniausios pagalbinės medžiagos yra kukurūzų krakmolas, laktozė, talkas, magnio stearatas, sacharozė, želatina, kalcio stearatas, silicio dioksidas, šelakas ir glazūra.
Galimos pagalbinių medžiagų problemos
Manoma, kad vaistų pagalbinės medžiagos yra inertiškos, o tai reiškia, kad jos neturėtų reaguoti su veikliosiomis vaisto medžiagomis ar sukelti reakcijas žmonėms, vartojantiems vaistą. Tačiau praktiškai jie ne visada veikia taip, kaip turėtų.
Pavyzdžiui, kalcio druskos, kurios naudojamos kaip užpildai vaistuose, gali sukelti jūsų žarnyno taip pat nesugeriamą tam tikrų antibiotikų. Yra daugybė būdų, kuriais užpildai gali trukdyti absorbuoti kitus vaistus, pradedant susiejimu su vaistais virškinimo trakte, trukdant absorbcijai žarnyne ir kt. Kuriant vaistus mokslininkai, kurie kuria vaistus, turi atsižvelgti į šias galimas sąveikas. Tiesą sakant, vieno vaisto pagalbinės medžiagos gali reaguoti sąveikaujant su kitų vaistų pagalbinėmis medžiagomis.
Be to, tikrai įmanoma būti alergiškiems ar netoleruojantiems inertinių vaistų ingredientų. Pavyzdžiui, daugelis žmonių netoleruoja laktozės, tačiau laktozė dažnai naudojama vaistams ruošti. Be to, kai kurie žmonės yra alergiški kukurūzams, tačiau tabletėse ir kitose vaistų formose kukurūzų krakmolas dažnai yra rišiklis arba užpildas.
Galiausiai, kai kurie žmonės reaguoja į dažiklius, naudojamus vaistuose (ir maiste). Pavyzdys yra tartrazinas arba FD & C geltonas Nr. 5, kuris yra dažniausiai naudojami dirbtiniai maisto dažai.
Šis pavyzdys, parodantis, kaip pagalbinės medžiagos gali sukelti alergines reakcijas ir kaip išvengti tam tikrų pastangų, apima šį neaktyvių Helovino saldainių ingredientų, kurie gali sukelti alergines reakcijas, sąrašą.
Jei nerimaujate dėl pagalbinių medžiagų, naudojamų tam tikram vaistui gaminti, pasitarkite su vaistininku. Ji turi prieigą prie viso ingredientų sąrašo.
