2019 m. Gegužės 13 d. Geresnio verslo biuro (BBB) Nacionalinis reklamos skyrius (NAD) pranešė, kad „Vayarin“ pardavimas Jungtinėse Valstijose buvo visam laikui nutrauktas, o jį gaminanti bendrovė „VAYA Pharma, Inc.“ buvo uždaryta. jo durys.
Anksčiau vaistas „Vayarin“ kartais buvo vartojamas kaip dėmesio deficito / hiperaktyvumo sutrikimo (ADHD) gydymas vaikams. Šiame straipsnyje paaiškinta, kas buvo „Vayarin“ ir kodėl manyta, kad jis gali padėti gydyti ADHD.
Apie Vayariną
Vayarinas buvo apibūdinamas kaip „medicininis maistas“. Maisto ir vaistų administracija (FDA) apibrėžia medicininį maistą kaip maistą, kurį tiekia gydytojas, siekdamas valdyti ligą.
Maistinės medžiagos, kurias tiekia „Vayarin“, buvo riebalų medžiaga, sauganti smegenų ląsteles, fosfatidilserinas (PS), o omega-3 riebalų rūgštys - eikozapentaeno rūgštis (EPA) ir dokozaheksaeno rūgštis (DHA). Visos šios medžiagos yra susijusios su smegenų ir nervų ląstelių funkcija, ir jų naudojimas buvo pagrįstas teorija, kad ADHD buvo susijęs su šių maistinių medžiagų trūkumu. Taigi manyta, kad Vayarinas gali padėti pašalinti trūkumą tiems, kuriems diagnozuota ADHD.
Kiti faktai apie vaistą Vayarin apima:
- Rekomenduojama Vayarin dozė buvo „dvi kapsulės per parą arba kaip nurodė gydytojas“.
- Nors oficialios Vayarin amžiaus indikacijos nebuvo, ji buvo tiriama vaikams nuo 6 iki 13 metų.
- Siūloma mažmeninė „Vayarin“ kaina buvo apie 60 USD per mėnesį, ir paprastai ji nebuvo draudžiama. Todėl tai buvo brangesnė ADHD gydymo galimybė.
Vayarin ADHD: tyrimai
Keli tyrimai pranešė, kad Vayarin veiksmingai gydo ADHD, nors daugelis turėjo tam tikrų problemų. Tai apėmė nedidelį dalyvių skaičių arba tik nedidelių ADHD simptomų pagerėjimą.
Vienas iš tokių tyrimų buvo paskelbtas 2014 m. Šis 722 vaikų, paskirtų Vayarin, tyrimas parodė, kad 60% dalyvių, tris mėnesius vartojusių šį vaistą, pranešė apie tam tikrą pagerėjimą. Tačiau tyrime nebuvo kontrolinės grupės palyginimui.
Be to, daugelis tyrimo dalyvių nustojo vartoti Vayarin prieš tris mėnesius. Kas penktas pranešė, kad jokios naudos nėra, o 12,9% niekada net nepildė recepto. Daugiau nei 43% taip pat vartojo stimuliuojančius vaistus nuo ADHD, o tai gali turėti įtakos rezultatams.
Teigiamiau tai, kad kitame tyrime, kuriame dalyvavo placebo kontrolinė grupė, nustatyta, kad Vayarin paprastai buvo gerai toleruojamas be didelių nepageidaujamų reiškinių, pvz., Įtakos vaiko kūno svoriui ar augimui. Todėl, jei nepadėjo ADHD sergantiems vaikams, bent jau greičiausiai tai jiems nepakenkė.
Omega-3 ir ADHD
Idėja, kad ADHD galėtų būti gydoma omega-3 riebalų rūgštimis, nėra nauja idėja. 2001 m. Straipsnyje buvo teigiama, kad omega-3 ir omega-6 trūkumai ar disbalansas gali padidinti ADHD, o gal net disleksijos ir autizmo riziką.
2011 m. 10 omega-3 papildų tyrimų metaanalizėje buvo padaryta išvada, kad „Omega-3 riebalų rūgščių papildai parodė nedidelį, bet reikšmingą poveikį gerinant ADHD simptomus.“ Be to, pažymėta, kad omega-3 riebalų rūgštys gali taip pat padėti gydyti depresija, bipoliniu sutrikimu ir kitais psichikos sutrikimais sergančius žmones.
2014 m. Atlikus kitą metaanalizę nustatyta, kad polinesočiųjų riebalų rūgščių papildai (PUFA) -omega-3 yra PUFA rūšis - buvo susijęs su nedideliu kombinuotų ADHD simptomų sumažėjimu. Tačiau net ir šiame tyrime poveikis buvo nustatytas tik tėvų įvertinimams, o ne mokytojų ar gydytojų pateikiamiems įvertinimams.
Galutinis žodis apie Vayarin, skirtą ADHD
Svarbu pažymėti, kad aukščiau paminėta 2011 m. Omega-3 metaanalizė nesiūlė naudoti omega-3 gydymo vaikams, turintiems reikšmingų ADHD simptomų. Vietoj to jis rekomendavo šią gydymo formą pridėti prie kito ADHD vaisto.
Todėl abejotina, ar Vayarin veikė vienas, ar jis veiks tik kartu su kitais ADHD gydymo būdais. Kadangi rekomendacija buvo kombinuotas metodas, būtų tik prasminga, kad ji greičiausiai nesuteiks palengvėjimo, jei bus naudojama kaip individualus gydymo būdas.
Be to, nors „Vayarin“ buvo parduodamas kaip medicininis maistas, panašus į FDA patvirtintą receptinį vaistą, kartu su išrašymo informaciniu lapu, jo neturėjo patvirtinti FDA. įrodyti savo veiksmingumą, skirtingai nei šiandien turimi receptiniai ADHD vaistai.
Kaip skirtingi vaistų tipai gali gydyti ADHD
