Esketaminas yra NMDA (N-metil-D-aspartato) receptorių antagonistas, vartojamas gydyti atsparia depresija (TRD) suaugusiems žmonėms. Esketaminas (prekės pavadinimas „Spravato“) yra nosies purškalas ir teigiama, kad jis greitai mažina savižudiškų minčių ir depresijos simptomus.
2019 m. Kovo mėn. Patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) gydyti TRD, esketamino nosies purškalą turi būti vartojami kartu su geriamaisiais antidepresantais. Tai pirmasis FDA patvirtintas psichodelinis vaistas ir antrasis vaistas, patvirtintas TRD gydyti.
Net du trečdaliai žmonių, sergančių depresija, nereaguoja į pirmąjį paskirtą vaistą ir laikomi turinčiais TRD. TRD yra terminas, vartojamas apibūdinti depresiją, kuri nesugebėjo reaguoti bent į du skirtingus antidepresantus.
Naudoja
Esketamino nosies purškalas yra patvirtintas naudoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems kartu su selektyviu serotonino reabsorbcijos inhibitoriumi (SSRI) arba serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriumi (SNRI). Kad būtų galima atsižvelgti į šį gydymą, pacientai turi būti nesėkmingai išbandę mažiausiai du kitus antidepresantus.
Daugumai geriamųjų antidepresantų įsigalioti reikia savaičių ar net mėnesių. Klinikiniai tyrimai rodo, kad esketamino nosies purškalas gali žymiai sumažinti simptomus net per 24 valandas.
Esketaminas ir ketaminas
Esketaminas gaunamas iš ketamino, galingo anestetiko ir populiaraus „klubinio vaisto“. Nors abu vaistai turi panašų makiažą (ketaminas yra dviejų veidrodinio vaizdo molekulių mišinys, o esketaminas yra viena iš tų molekulių), esketaminas yra stipresnis.
Klinikiniai vaistų tyrimai
Esketamino veiksmingumas buvo įvertintas trijuose trumpalaikiuose (keturių savaičių) tyrimuose, viename techninės priežiūros tyrime ir ilgalaikio saugumo tyrime. Du iš šių tyrimų parodė, kad esketaminas greitai sumažina depresijos simptomus žmonėms, sergantiems TRD.
Vienas iš jų buvo trumpalaikis tyrimas, kuriame dalyvavo suaugusieji, jaunesni nei 65 metų, kuriems buvo pradėti vartoti geriamieji antidepresantai ir intranazalinis esketaminas. Po mėnesio maždaug 70% pacientų (palyginti su šiek tiek daugiau nei puse placebo grupės) esketaminas sumažino depresijos simptomus bent 50%.
Kitas teigiamas tyrimas buvo palaikomasis tyrimas, kuriame buvo įvertinta atkryčių prevencija. Šio tyrimo duomenys parodė, kad esketaminas sumažina recidyvų dažnį. Konkrečiai, tiems, kurie buvo gydomi esketamino nosies purškalu ir geriamaisiais antidepresantais, pasikartojimo rizika buvo 50–70% mažesnė nei pacientams, kurie vartojo tik geriamąjį antidepresantą.
Vis dar reikia daugiau tyrimų, kad būtų galima nustatyti optimalų dozavimą, įvertinti kitus galimus šalutinius poveikius ir nustatyti esketamino saugumą ilguoju laikotarpiu.
Nepaisant dešimtmečius trukusių tyrimų, depresijos pagrindiniai molekuliniai mechanizmai yra menkai suprantami. Todėl mokslininkai nėra visiškai tikri, kaip esketaminas mažina depresiją. Aišku yra tai, kad jis veikia greitai. Per kelias valandas žmonėms gali pasireikšti smegenų pokyčiai, kurie sumažina depresijos simptomus.
Prieš imdamas
Esketaminas niekada neturėtų būti naudojamas kaip pirmoji gydymo linija. Vietoj to, jis skirtas asmenims, sergantiems TRD, tai reiškia, kad jie pirmiausia buvo tinkamai išbandę du kitus antidepresantus ir nepatyrė palengvėjimo.
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Esketaminas netinka visiems. Jūs neturėtumėte vartoti esketamino, jei esate alergiškas esketaminui ar ketaminui, arba turite ar turėjote kurią nors iš šių sveikatos būklių:
- Kraujagyslių liga (aneurizma)
- Kraujavimas iš smegenų anamnezėje
- Nenormalus ryšys tarp jūsų kraujagyslių (arterioveninės anomalijos)
Taip pat turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju, jei kada nors turėjote:
- Šeimos depresija
- Alkoholizmas ar narkomanija
- Smegenų pažeidimas ar bet kokia būklė, kai smegenyse yra padidėjęs slėgis
- Širdies priepuolis ar insultas
- Širdies vožtuvo liga ar širdies nepakankamumas
- Aukštas kraujo spaudimas
- Kepenų liga
- Psichinė liga ar psichozė
- Lėtas ar greitas širdies plakimas, sukeliantis dusulį, krūtinės skausmą, apsvaigimą ar alpimą
- Mintys apie savižudybę ar poelgiai
Esketaminas gali pakenkti vaisiui, o nėščios ar ketinančios pastoti moterys turėtų pasitarti su savo gydytojais. Gydydamos moterys neturėtų žindyti.
Alternatyvaus gydymo galimybės
Esketaminas gali būti pasirinkimas asmenims, kuriems yra ūmi savižudybės rizika. Asmenims, patyrusiems krizę, gali prireikti greitai veikiančio vaisto, kuris galėtų nedelsiant padėti.
Bet esketaminas nėra vienintelis variantas asmenims, turintiems TRD. Kiti variantai gali būti:
- Kitoks antidepresantas: Tai, kad pirmieji du antidepresantai neveikė, dar nereiškia, kad trečiasis vaistas nebus veiksmingas. Gydytojas gali išbandyti kitokio tipo antidepresantus (pvz., Pakeisti SSRI į SNRI) arba pridėti kitą vaistą, kuris galėtų padaryti antidepresantą veiksmingesnį (pvz., Vaistą nuo psichozės ar traukulius).
- Pokalbių terapija: Depresiją dažnai geriausia gydyti vaistais ir terapija. Psichiatras gali nukreipti pacientą į psichoterapiją, kad padėtų sumažinti simptomus. Nustatyta, kad kognityvinė elgesio terapija (CBT) yra ypač veiksminga gydant TRD.
- Elektrokonvulsinė terapija (ECT): ECT gamina elektros sroves per smegenis, kad sukeltų trumpą priepuolį. Atrodo, kad tai sukelia smegenų chemijos pokyčius, kurie pagerina ir stabilizuoja nuotaiką. Tai gali turėti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, trumpalaikį atminties praradimą ir sumišimą, tačiau paprastai jis laikomas saugiu ir šiuo metu efektyviausiu TRD gydymu. Tam gali prireikti nuo 6 iki 12 gydymo seansų.
- Vagus nervo stimuliacija (VNS): VNS yra implantuojamas į širdies stimuliatorių panašus įtaisas, kuris siunčia elektros sroves į makšties nervą. Manoma, kad vagio nervas stimuliuoja smegenų dalis, kurios reguliuoja nuotaiką. Gali praeiti iki kelių mėnesių, kol VNS bus veiksminga.
- Pasikartojanti transkranijinė magnetinė stimuliacija (rTMS): rTMS naudoja magnetą tam tikrų smegenų sričių stimuliavimui, kad sumažėtų depresijos simptomai. Nors jis neturi kai kurių ECT šalutinių poveikių, manoma, kad jis nėra toks efektyvus.
Dozavimas
Esketaminas yra nosies purškalas, kurį reikia naudoti sveikatos priežiūros įstaigose. Jūs priimsite sau nosies purškalą, prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui.
Kiekviename įrenginyje yra 28 miligramai (mg) ir du purškalai. Rekomenduojama TRD dozė yra tokia:
- Indukcijos fazė (1–4 savaitės): Šiame etape jūs vartosite vaistą du kartus per savaitę. Pirmoji dozė yra 56 mg. Vėlesnės dozės yra 56 mg arba 84 mg, atsižvelgiant į tai, kaip jūsų kūnas toleruoja vaistus.
- Techninės priežiūros etapas (5 savaitė ir vėliau)5–8 savaitėmis vartosite 56 mg arba 84 mg kartą per savaitę. Nuo 9 savaitės vartosite 56 mg arba 84 mg kas 2 savaites arba kartą per savaitę.
Po gydymo turėsite likti sveikatos priežiūros įstaigoje mažiausiai dvi valandas. Per šį laiką jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas atidžiai stebės, ar nėra nepageidaujamų reakcijų. Kai jums bus saugu išvykti, jums reikės, kad kas nors parvežtų jus namo.
Modifikacijos
Esketamino saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas. 65 metų ir vyresnių žmonių vartojimo rekomendacijos yra tokios pačios kaip ir kitų suaugusiųjų.
Šalutiniai poveikiai
Kaip ir bet kuris naujas gydymas, gamintojai ir toliau stebės visas nepageidaujamas reakcijas. „Johnson & Johnson“, sukūrę esketaminą, imasi priemonių užtikrinti, kad jis bus naudojamas tik pagal paskirtį.
Dažnas
Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasitaikė šalutinis poveikis:
- Nerimas
- Galvos svaigimas
- Didelis nuovargis (letargija)
- Jausmas atitrūkęs nuo proto ir kūno (atsiribojimas)
- Jausmas girtas
- Padidėjęs kraujospūdis
- Pykinimas
- Sumažėjęs prisilietimo ir jutimo pojūtis
- Sedacija
- Sukimosi pojūtis (vertigo)
- Vėmimas
Pacientai neturėtų vairuoti ar valdyti sunkiųjų mašinų po esketamino vartojimo iki kitos dienos po ramaus miego, nes tai gali sutrikdyti reakcijos laiką ir motoriką.
Sunkus
Kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, įskaitant:
- Nuotaikos ar elgesio pokyčiai
- Didelis mieguistumas
- Haliucinacijos
- Savižudiškos mintys
- Blogėjanti depresija
Gaukite alerginės reakcijos požymių, įskaitant dilgėlinę, kvėpavimo pasunkėjimą ar veido, gerklės, lūpų ar liežuvio patinimą.
Įspėjimai ir sąveika
Esketamino etiketėje yra dėžutės įspėjimas, įspėjantis, kad pacientams gresia sedacija ir sunkumai dėl dėmesio, sprendimo ir mąstymo (atsiribojimo), piktnaudžiavimo ir netinkamo naudojimo, savižudiškų minčių ir elgesio po vaisto vartojimo.
Jei kyla minčių apie savižudybę, susisiekite su Nacionaline savižudybių prevencijos tarnyba adresu 1-800-273-8255 parama ir pagalba iš apmokyto patarėjo. Jei jums ar artimajam gresia tiesioginis pavojus, skambinkite 911.
Daugiau psichinės sveikatos išteklių rasite mūsų nacionalinėje pagalbos linijos duomenų bazėje.
Vaistų sąveika
Esketaminas gali sąveikauti su daugeliu kitų vaistų ir papildų. Šios medžiagos gali turėti įtakos jūsų antidepresanto veikimui arba antidepresantas gali turėti įtakos šių medžiagų poveikiui.
Vaistai, kurie sąveikauja su esketaminu, yra šie:
- Amfetaminai
- Vaistai nuo nerimo
- Monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI)
- Opioidiniai vaistai nuo skausmo
- Raminamieji
- Priepuoliniai vaistai
- Priemonės miegui
- Trankviliantai
Vartojant alkoholį vartojant šį vaistą, taip pat gali padidėti šalutinis poveikis, įskaitant mieguistumą, mąstymo sunkumus, sumišimą, motorikos sutrikimą ir galvos svaigimą.
Kad sumažintumėte potencialiai pavojingos sąveikos riziką, visada turėtumėte pasakyti savo gydytojui apie visus kitus receptinius vaistus, be recepto vaistus, vitaminus, vaistažoles ar kitus papildus, kuriuos šiuo metu vartojate arba planuojate vartoti.
Esketaminas taip pat gali būti netinkamas ir gali sukelti fizinę priklausomybę. Gydytojams patariama subalansuoti galimą naudą ir galimą riziką, ypač žmonėms, kuriems yra didesnė piktnaudžiavimo medžiagomis ir priklausomybės rizika.
Žodis iš „Wellwell“
Jei jūs ar jūsų artimas žmogus serga TRD, pasitarkite su savo gydytoju apie galimą esketamino riziką ir naudą, palyginti su kitomis gydymo galimybėmis. Nors esketaminas gali būti netinkamas visiems, jis gali suteikti labai reikalingą palengvėjimą kai kuriems asmenims, kurie nesugebėjo palengvinti depresijos dėl kitų gydymo metodų.
